四川省食品药品监督管理局2017年工作要点
2017.12

2017年 ,全省食品药品监管工作要认真贯彻省委省政府、国家总局的决策部署 ,坚持稳中求进的工作总基调    ,以实现科学监管、精准监管和效能监管为目标  ,以推进智慧食药安全监管为重点  ,以深化体制机制改革为契机  ,以加强党的建设和党风廉政建设为保障,狠抓突出问题整治 、风险隐患排查     、质量安全抽查  、违法案件稽查  、餐饮质量安全提升 ,严防  、严管 、严控食品药品安全风险 ,坚决守住不发生重大食品药品安全责任事故的底线 。
一、着力开展突出问题整治
坚持问题导向,以白酒(特别是散装白酒)、淀粉制品 、饮用水、畜禽水产品 、保健食品等为重点品种 ,以网络订餐  、小餐饮  、小作坊为重点业态       ,以农贸市场  、批发市场   、学校及周边 、旅游景区为重点区域  ,以重大节假日、重大活动为重要节点,结合群众反映强烈的非法添加 、掺假造假、虚假宣传 、非法营销等违法违规行为      ,深入开展食品安全专项整治   。扎实做好药品流通领域   、中药提取物专项整治、GMP认证“回头看”,切实开展化妆品专项整治。进一步完善制度机制 ,规范监督管理。
二、深入开展风险隐患排查
(一)推动企业自查。督促食品药品生产经营单位主动排查隐患      ,建立健全自查报告制度   ,明确风险点源 ,落实原料采购 、生产过程 、出厂检验等制度规范 。督促仓储物流   、大型销售企业强化冷链物流全链条的预防控制措施。通过抽检“亮相”、信息公开   、处罚到人 ,及时曝光违法行为,倒逼企业落实主体责任   。严格落实风险管理制度,在规模以上食品生产企业全面推行HACCP食品安全管理体系应用  ,加强相关人员培训和考核 。积极推动企业建立食品安全授权人制度 ,推动重点食品全程追溯和食品药品安全信用体系建设 。加强食品药品生产加工企业安全生产工作。
(二)加强风险排查 。坚持源头严防 、过程严管    、风险严控,全面落实食品药品安全风险研判例会制度 ,推进风险分级监管    ,力争2017年底全省获证食品生产企业风险分级管理全覆盖。加快修订出台《四川省食品安全突发事件应急预案》 ,积极推进食品药品安全应急管理信息化暨应急指挥平台建设 ,大力开展实战化应急演练,全面推行舆情在线监测处置,稳妥处置突发事件    ,进一步提高风险防控能力。同时,加强省食品药品安全专家委员会建设     。
(三)强化日常检查   。加大食品药品生产经营单位的日常检查    、专项检查 、飞行检查、跟踪检查、异地交叉检查、联合检查和体系检查力度   ,扩大检查覆盖面 ,督促企业依法诚信生产经营   。加大药品 、医疗器械专项检查和飞行检查力度,尤其是高风险医疗器械中无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位的专项检查,随机组织对15%以上的药品批发企业进行飞行检查  ,扩大对第三类医疗器械生产企业GMP执行落实情况飞行检查覆盖面。严格落实《药物非临床研究质量管理规范》 ,加强药物临床试验机构和非临床研究机构的建设和管理  ,强化药械临床试验全过程监管,及时公布临床数据核查问题处理意见      。
三   、继续强化抽检监测工作
(一)健全抽检监测体系 。加快筹建省级食品药品抽样中心  。改革抽样方式,建立健全监督抽验、专项抽检、评价性抽检相结合的食品药品安全监督抽检体系    。进一步优化样品采集 、检验检测  、数据报送  、核查处置、统计分析的抽检监测程序流程    。督促食品药品生产经营者加大投入   、加强自检能力建设  ,落实进货查验和出厂检验责任     ,严禁生产销售不合格产品 。强化检验检测机构考核评价,促进依法依规开展检验工作   ,确保检验数据客观准确 。
(二)科学安排抽检监测任务。按计划完成国家总局下达的“国抽”和省政府下达的民生工程食品抽检任务 。完善省市县三级抽检机制,实现科学合理分工,扩大抽检覆盖面  。继续开展食用农产品抽检工作 。突出日常消费量大、风险高、易受环境影响等人民群众最关注的重点品种的抽检,突出开展农兽药残留、重金属  、有机污染物  、添加剂 、非食用物质等抽检   ,突出对大型超市等主要销售环节的抽检 ,突出对高风险药品和医疗器械的抽检。推动建立省市县三级预警交流工作体系和专家体系     ,强化抽检监测核查处置工作 。
四 、加大大案要案查办力度
落实重大案件报告和挂牌督办制度,建立完善疑难复杂案件会商制度和协调处理机制 ,集中督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案   。通过行政告诫   、曝光         、撤销广告文号 、限制产品销售、联合惩戒等措施    ,严查严惩发布违法广告的企业和产品 。严格执行四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则和基准,严格落实食品药品检查员管理办法,强化执法规范     、程序规范、文书规范和裁量规范,提高办案质量。加快法规政策完善进程       ,推动行政处罚到人  。大型食品生产企业违法案件原则上由省局直接查办,其他案件由市  、县查办 ,切实提高全系统查办案件的能力。
五、扎实推进创建提升工程
(一)拓展提升示范创建工程   。深入开展国家食品安全示范城市和省级食品安全示范县创建活动   ,督促市(州)抓好食品安全示范乡镇(街道)创建工作  ,构建具有四川特色的食品安全示范创建体系 。积极组织攀枝花   、绵阳等城市申报国家第四批示范创建 ,做好国家对成都市食品安全城市创建验收和对泸州市创建工作中期评估工作    。推动省政府对第一批省级食品安全示范县命名和授牌   ,建立正向激励和动态管理机制 ,巩固提升创建成果    。启动第二批32个省级食品安全示范县创建工作,开展“放心肉菜示范超市”创建活动 。
(二)实施餐饮业质量安全提升工程 。落实餐饮单位主体责任,提升“明厨亮灶”的覆盖面   。督促餐饮服务提供者落实进货查验  、原料控制 、成品检验 、环境卫生 、清洗消毒、防止餐厨废弃物回流餐桌等各项制度规范,明确食品安全管理责任部门和责任人 。加强网络食品经营监管 ,督促网络第三方平台等开办者落实实名登记 、许可证审查等食品安全管理责任 ,及时查处违法经营      。加强对校园及周边地区、农村集体聚餐、旅游景点等食品安全监管力度  ,严防群体性食物中毒事件发生   。加强学校食堂食品安全监管  ,实行城市学校食堂电子监管 ,推广学校食堂食材集中定点采购 ,加快解决部分学校食堂无证经营问题 。严厉查处“一非两超”等违反食品安全法律法规、违反餐饮操作规范的违法违规行为。开展《农村自办群体性宴席食品安全管理办法》 、《旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》和《学校食堂食品安全管理办法》落实情况专项督查。
六 、稳步推进“放管服”改革
(一)扎实推进审评审批制度改革。推动省市县三级行政审批标准化建设   ,实现市县两级行政审批项目服务指南、审查细则 、办理流程 、运行模式基本统一。按照“双随机 、一公开”监管要求   ,完善随机抽查事项清单和随机抽查工作机制   ,建立健全市场主体名录库和执法检查人员名录库,强化随机抽查结果运用  ,推动依法行政     、阳光用权   。积极参与盐业体制改革  ,确保食盐质量安全监管职能顺利交接。深入推进食品生产经营许可制度改革 ,开展许可质量评查工作。对网络食品交易第三方平台提供者和自建网站的食品生产经营者实行分级备案管理,健全保健食品注册和备案分级管理制度   ,协助落实在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见。建立第二类医疗器械产品审评质量评估机制  ,制定四川省第二类医疗器械产品优先审评审批制度。
(二)助推食品医药产业发展。支持食品加工企业技术改造 ,支持食品安全科技攻关和成果转化,推动川酒 、川茶 、川菜等产业品牌建设   。全面推进仿制药质量和疗效一致性评价 ,分类指导、加快进度,提升药品质量。落实药品上市许可持有人试点方案及实施细则要求,鼓励新药研发。启动藏药新药技术指导原则课题研究        ,鼓励10家重点医药企业创新研发。积极推广“公司+基地+农户”的中药材种植养殖模式 ,鼓励和引导企业加快中药材GAP基地建设     ,适时启动中药材GAP备案管理  。对拥有GAP备案基地的企业,在核发药品生产许可证等方面予以优先 。支持以成都天府国际生物城建设为重点的生物医药产业发展 ,以美敦力系列产品 、华西口腔器械品牌为重点的高端和优势医疗器械产业发展   ,以巴中三强配方颗粒项目为重点的中医药产业发展 ,以药械第三方物流为重点的医药现代流通产业发展    。
七、进一步完善监管制度体系
出台《四川省食品小作坊 、小经营店及摊贩管理办法》 ,修订完善食品经营许可配套和监管制度。针对食品发展新业态和监管漏洞   ,修订实施食品和食品添加剂生产企业风险分级监督管理指导意见,制定加强亚硝酸盐监管的有关规定。启动藏药制剂标准统一提升工作  ,制修订川产道地药材标准,抓好四川省中药饮片炮制规范贯彻实施 。认真落实以案释法制度 ,以“三小”条例的贯彻落实为重点,开展行政执法监督检查  ,通报分析近三年来系统发生的行政诉讼案件    。
八 、更加注重基础能力建设
(一)深入推进监管体系建设。实施好“十三五”食品药品安全规划   。加快检验检测技术体系建设 ,推动已批准项目实施落地 。推进监管工作信息化建设    ,大力实施“智慧食药监”工程   ,积极推动大数据中心建设  ,完善监管综合信息平台  ,提高监管效能。加强基层监管所标准化建设,落实人员和装备配备   ,力争大部分县(市  、区)完成年度快检车投资计划   ,力争2017年底标准化的基层监管所达到60%以上   。积极协调争取财政资金,加大对食品药品监管重点工作的支持力度    。加强县级以上城市大型农贸市场  、农产品批发市场快检室规范化建设,并通过信息公示栏或电子显示屏等载体及时公布快检信息 。
(二)培育建强基层监管队伍      。严格检查员标准  ,多渠道扩充检查员队伍,建立职业化检查员队伍。优化培训内容     ,创新培训方式,推进基层执法人员专业化 、职业化   、精准化培训,实现培训全覆盖    。加强与国家总局高级研修院的合作    ,加快全省监管系统培训中心等培训、实训基地建设  。加强境外交流合作   ,推动与香港食品药品监管工作的交流合作     。加快推动省食品药品学校素质教育综合大楼建设,有序推进高职创建工作;扎实推进四川养麝所科研能力建设  ,进一步开展人工养麝的推广应用 。
九、推动形成社会共治格局
(一)加大督查考核力度   。加强食品药品安全工作的统筹协调  ,逗硬对各市(州)政府食品药品安全工作督查、抽查和考核  ,并强化督查考核结果运用,充分发挥考核督查的导向作用 ,引导各级政府加大食品药品安全投入保障力度  ,督促落实生产经营者主体责任 、监管部门落实监管责任和相关部门落实协管责任,推动落实社会共建共治责任 。
(二)继续推进信息公开 。实现食品、药品、医疗器械  、化妆品抽检信息全面公开,推动药品、医疗器械受理和审评   、检查 、检验         、审批以及案件查办信息全面公开,广泛接受社会监督。全面深入解读食品药品安全重大政策和举措  ,主动解疑释惑,及时回应社会关切。强化各市(州)局年度信息公开情况监督考核,健全完善案件督办  、责任约谈公开制度机制。深化食品安全诚信体系建设 ,鼓励发挥行业组织自我监督作用,推动行业自律和诚信建设 。对食品生产经营严重失信者进行联合惩戒 ,依法公开违法食品生产经营信息  。
(三)营造良好舆论氛围   。加强食品药品安全新闻宣传和普法工作       ,着力打造由电视影像     、报纸专栏  、“两微一报”  、基层站点、社会监督组成的“五位一体”立体化宣传模式 。树立正确的舆论导向,对食品药品从业者   、记者、学生   、农村群众等重点人群开展食品药品安全科普教育和法律法规宣传培训。举办好“食品安全宣传周” ,积极参与“双安双创”成果展示活动  。加强科普教育   ,认真组织开展“食品安全周”“安全用药月”“专家巡回基层食药安全大讲堂” 、食品药品安全知识(常识)进乡村等活动,提高公众的食品药品安全科学素养 。
十  、全面深入推进党的建设
从严从实落实党建主体责任和“一岗双责”  ,深入贯彻落实党的十八届六中全会 、党的十九大和习近平总书记系列重要讲话精神  ,以及省委十届九次全会和省第十一次党代会精神  ,不断巩固拓展“两学一做”学习教育成果,抓好巡视整改“回头看”   。严格党内监督 ,加强和规范党内政治生活   ,严格党员干部教育监督管理,深化“四型机关”建设  。甄别“四种形态”,持续保持反腐败高压态势  ,进一步转变政风行风。扎实推进精准扶贫精准脱贫工作   。严格落实干部选任各项制度,努力打造一支政治可靠   、清正廉洁 、业务精湛 、作风优良的食品药品监管队伍 。

(新闻来源  :四川省食品药品监督管理局官网)

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