12月29日 ，国家药监局召开中药质量安全监管工作会议，全面总结2021年中药质量安全监管工作，深入分析当前监管形势与问题，研究部署2022年重点工作 ，持续强化中药质量安全监管 。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。
会议指出，2021年，国家药监局深入贯彻落实党中央 、国务院关于促进中医药传承创新发展等决策部署 ，严格落实“四个最严”要求 ，加强疫情防控用中药的质量安全监管，有效保障质量和供应 。不断完善中药监管法规制度体系建设，研究出台中药饮片生产企业购买趁鲜切制中药材的政策 ，引导中药材规范化发展，加快推进《中药材生产质量管理规范》（GAP）修订。推动中药饮片专项整治 、中药生产专项检查取得实效，组织开展有针对性的飞行检查，强化抽检和不良反应监测 。药品监管部门严格落实属地监管责任 ，严厉查处中药生产环节违法违规案件，督促企业切实落实主体责任 ，推动中药质量安全监管各项目标任务圆满完成 ，推进中药整体质量持续稳中向好 。
赵军宁充分肯定了2021年中药上市后质量安全监管工作成绩 。他强调 ，要准确把握当前中药质量安全监管面临的新形势 、新任务和新挑战 ，系统思考、统筹谋划，勇于创新 、敢于担当 ，有序推进中药监管制度改革，强化中药质量安全监管 ，促进中药高质量发展。
赵军宁要求 ，药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ，扎实做好2022年中药质量安全监管。一要持续加强疫情防控用中药饮片 、中成药监管，做好技术指导等服务 ，支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用 ，保障疫情防控大局 。二要加快推进新修订GAP的发布实施 ，有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材 ，引导促进中药材规范化发展，从源头上促进中药质量。三要切实做好中药配方颗粒监管 ，严格产品、企业准入 ，坚持中药配方颗粒科学性 ，严格把关完整的生产能力 ，不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求，要开展生产全覆盖检查、全品种抽检，督促企业切实保障产品质量安全 。四要重点强化中药饮片、中成药质量监管 ，持续组织专项检查、有因检查 ，强化抽检和不良反应监测 ，加强生产 、流通 、使用等全环节监管，加强检查稽查有机衔接 ，严厉打击违法违规行为 。五要综合提升中药监管能力和水平，积极推进构建“全国一盘棋”格局 ，大力推进中药监管科学研究 ，积极发挥“智慧监管”作用 ，不断满足新时代中药质量安全监管工作需要 ，切实保障人民群众用药安全有效。
会议以视频方式举行 。安徽、江西 、甘肃 、山东、新疆、江苏、广东7个省（区）药监局代表就中药饮片专项整治 、中药生产专项检查及中药飞行检查等工作进行交流发言 。国家药监局相关司局和直属单位有关负责人，以及各省（区 、市） 、新疆生产建设兵团药监局负责中药质量安全监管工作局领导 、相关处室及药品检查机构的相关负责人参会。
会议指出，2021年，国家药监局深入贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展等决策部署，严格落实“四个最严”要求，加强疫情防控用中药的质量安全监管，有效保障质量和供应。不断完善中药监管法规制度体系建设，研究出台中药饮片生产企业购买趁鲜切制中药材的政策 ，引导中药材规范化发展，加快推进《中药材生产质量管理规范》（GAP）修订 。推动中药饮片专项整治、中药生产专项检查取得实效 ，组织开展有针对性的飞行检查，强化抽检和不良反应监测 。药品监管部门严格落实属地监管责任，严厉查处中药生产环节违法违规案件 ，督促企业切实落实主体责任 ，推动中药质量安全监管各项目标任务圆满完成，推进中药整体质量持续稳中向好。
赵军宁充分肯定了2021年中药上市后质量安全监管工作成绩 。他强调，要准确把握当前中药质量安全监管面临的新形势、新任务和新挑战，系统思考 、统筹谋划 ，勇于创新、敢于担当，有序推进中药监管制度改革 ，强化中药质量安全监管 ，促进中药高质量发展 。
赵军宁要求，药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ，扎实做好2022年中药质量安全监管。一要持续加强疫情防控用中药饮片 、中成药监管 ，做好技术指导等服务，支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用 ，保障疫情防控大局。二要加快推进新修订GAP的发布实施，有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材，引导促进中药材规范化发展 ，从源头上促进中药质量 。三要切实做好中药配方颗粒监管 ，严格产品、企业准入 ，坚持中药配方颗粒科学性 ，严格把关完整的生产能力，不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求，要开展生产全覆盖检查、全品种抽检，督促企业切实保障产品质量安全 。四要重点强化中药饮片 、中成药质量监管 ，持续组织专项检查、有因检查 ，强化抽检和不良反应监测 ，加强生产 、流通 、使用等全环节监管 ，加强检查稽查有机衔接 ，严厉打击违法违规行为 。五要综合提升中药监管能力和水平，积极推进构建“全国一盘棋”格局 ，大力推进中药监管科学研究 ，积极发挥“智慧监管”作用，不断满足新时代中药质量安全监管工作需要 ，切实保障人民群众用药安全有效 。
会议以视频方式举行 。安徽 、江西 、甘肃 、山东、新疆 、江苏、广东7个省（区）药监局代表就中药饮片专项整治 、中药生产专项检查及中药飞行检查等工作进行交流发言 。国家药监局相关司局和直属单位有关负责人 ，以及各省（区 、市）、新疆生产建设兵团药监局负责中药质量安全监管工作局领导 、相关处室及药品检查机构的相关负责人参会 。
会议指出，2021年 ，国家药监局深入贯彻落实党中央 、国务院关于促进中医药传承创新发展等决策部署 ，严格落实“四个最严”要求 ，加强疫情防控用中药的质量安全监管，有效保障质量和供应 。不断完善中药监管法规制度体系建设 ，研究出台中药饮片生产企业购买趁鲜切制中药材的政策，引导中药材规范化发展，加快推进《中药材生产质量管理规范》（GAP）修订 。推动中药饮片专项整治 、中药生产专项检查取得实效，组织开展有针对性的飞行检查 ，强化抽检和不良反应监测 。药品监管部门严格落实属地监管责任，严厉查处中药生产环节违法违规案件 ，督促企业切实落实主体责任 ，推动中药质量安全监管各项目标任务圆满完成，推进中药整体质量持续稳中向好 。
赵军宁充分肯定了2021年中药上市后质量安全监管工作成绩 。他强调，要准确把握当前中药质量安全监管面临的新形势 、新任务和新挑战，系统思考 、统筹谋划，勇于创新 、敢于担当，有序推进中药监管制度改革 ，强化中药质量安全监管，促进中药高质量发展。
赵军宁要求，药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，扎实做好2022年中药质量安全监管 。一要持续加强疫情防控用中药饮片、中成药监管 ，做好技术指导等服务 ，支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用 ，保障疫情防控大局 。二要加快推进新修订GAP的发布实施 ，有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材 ，引导促进中药材规范化发展 ，从源头上促进中药质量 。三要切实做好中药配方颗粒监管 ，严格产品、企业准入，坚持中药配方颗粒科学性，严格把关完整的生产能力，不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求，要开展生产全覆盖检查 、全品种抽检，督促企业切实保障产品质量安全。四要重点强化中药饮片 、中成药质量监管，持续组织专项检查 、有因检查 ，强化抽检和不良反应监测 ，加强生产 、流通、使用等全环节监管 ，加强检查稽查有机衔接，严厉打击违法违规行为。五要综合提升中药监管能力和水平，积极推进构建“全国一盘棋”格局，大力推进中药监管科学研究 ，积极发挥“智慧监管”作用 ，不断满足新时代中药质量安全监管工作需要，切实保障人民群众用药安全有效 。
会议以视频方式举行 。安徽、江西 、甘肃 、山东、新疆 、江苏 、广东7个省（区）药监局代表就中药饮片专项整治 、中药生产专项检查及中药飞行检查等工作进行交流发言 。国家药监局相关司局和直属单位有关负责人 ，以及各省（区 、市） 、新疆生产建设兵团药监局负责中药质量安全监管工作局领导 、相关处室及药品检查机构的相关负责人参会。
（来源：国家市场监督管理局）
